我们知道,核酸检测产品大多采取的是“实时荧光RT-PCR检测”方法,除前期的样本采集、转运、灭活等处理,核酸检测产品在检测过程中主要分为2个步骤,即核酸提取、扩增检测。
扩增检测部分主要取决于前步骤核酸提取的纯度,以及扩增仪器的性能,因此核酸检测产品本身的差异性关键在于“核酸提取”这一步。关于核酸提取平台,我们近些年在不断的往仪器自动化提取方面发展。就如我们前面讲的,核酸提取其实就是分为两步,一步是进行样本裂解;这一步需要在样本中加入裂解液,然后进行加热。另一步是进行核酸纯化。
近年来体外诊断行业技术突飞猛进,从<梯度离心法>、<硅胶模柱法>,到<磁珠法>的进步,一步步减少了核酸丢失,简化步骤,并提高了核酸纯化的纯度及效率。同时,也厂家有”一步法核酸提取技术平台”,也就是,我们通常的核酸提取需要经过两步来完成提取和纯化。
而一步法核酸提取技术,顾名思义就是只需要一步即可完成。而核酸提取不管是“一步法”还是“两步法”,目的都是要提取出相当纯度的核酸。这也是整个核酸检测行业绕不过去的步骤,很多时候一份临床样本的核酸提取纯度高低,甚至直接决定了检测结果的有效性。从市场技术平台来看,有手工的提取平台也就是手工法提取;也有仪器提取平台,也就是核酸提取仪。
目前主流的自动化核酸提取平台,主要还是基于磁珠法的核酸提取技术平台。核酸提取仪品牌很多,进口品牌厂家主要是罗氏诊断、德国凯杰、德国耶拿、雅培、赛默飞、贝克曼等。
国产核酸提取仪厂家主要是:达安基因、圣湘生物、西安天隆、之江生物、江苏硕世、杭州博日、伯杰医疗、致善生物、北京百克泰、艾康生物、上海科华、上海捷诺等。