化学发光免疫分析技术(CLIA)起步于20纪80年代初,快速发展于20 世纪90年代,成为继荧光免疫技术、放射免疫技术及酶联免疫技术后发展的一项新兴测定技术。具有灵敏度高、特异性强、试剂稳定且有效期长、方法稳定快速、检测线性宽、操作简单等优点,其突飞猛进的革新使得该技术成为了目前的主流免疫分析自动化检测技术,广泛地应用于临床检验的各个领域。
电化学发光免疫分析技术(ECLIA)于20世纪90 年代问世,罗氏公司作为电化学专利技术的拥有者和技术发展的推动者。2016年电化学发光法,罗氏专利技术到期,2017年深圳普门注册上市国内第一台电化学发光。
化学发光免疫技术2003-2006年开始进入中国市场。2008年,技术渗透进入国内,新产业推出首台国产全自动直接化学发光免疫分析仪,2011-2013年迈克、安图、迈瑞等厂家相继推出全自动化学发光分析仪。
此外,除了大型的化学发光,国内一些厂商也推出了小型的、适用于即时检测的POCT化学发光分析仪,如国赛的酶促化学发光分析仪、诺尔曼的直接化学发光等,主要用于心脏标志物、降钙素原(PCT)等急诊项目的快速诊断。
化学发光现已成为免疫检测应用最广泛,最先进的技术,是近年来免疫诊断的热点领域。
对于化学发光的主流厂家,就进口厂家而言,目前市场上主要有罗氏、雅培、贝克曼、西门子、希森美康、索灵等。
国产发光主流厂家主要有:迈瑞、安图、新产业、迈克、博奥赛斯、科美、亚辉龙、透景、普门、长光华医、浩欧博等。现在整个化学发光市场大大小小国内也有一两百家厂家。